Presentación

- Por resolución Nº 450 del 4 de Diciembre de 1992 del registro de la Secretaría de Salud del Ministerio de Salud y Acción Social de la Nación, se creó la Comisión Nacional de Bioética, donde uno de sus objetivos era la promoción y desarrollo de los Comités de Ética Médica en los hospitales.

- El 29 de Octubre de 1993, en el Decreto Nº 1269, el Ministro de Salud y Acción Social  Dr. Alberto J.Mazza  resuelve la creación de Comités Hospitalarios de Ética Médica en el marco del Programa Nacional de Garantía de Salud de la Atención Médica.

Lineamientos
Los miembros de este comité respetarán:

  • Declaración Universal de Derechos Humanos.

  • Normas éticas internacionales para las investigaciones biomédicas con sujetos humanos, OMS-CIOMS /2002

  • Guías operacionales para comités de Ética que Evalúan Investigación Biomédica

  • OMS- Ginebra 2000

  • Recomendaciones para los médicos que realizan investigaciones biomédicas en humanos Declaración de Helsinki 52º Asamblea General Edimburgo, Escocia, Octubre 2000

  • Conferencia Internacional de armonización . Lineamientos para la Buena Práctica Clínica (ICH)

  • Disposición ANMAT 6677/10 Buenas Prácticas de Investigación en Estudios de Farmacología

  • Pacto Internacional de Derechos Civiles y Políticos (Adoptado por la Asamblea General de las Naciones Unidas en su resolución 2.200 (XXI), del 16 de diciembre de 1966. A partir del año 1994, goza de jerarquía Constitucional ).Parte III.

  • “Nadie será sometido a torturas ni a penas o tratos crueles, inhumanos o degradantes. En particular nadie serpa sometido sin su libre consentimiento a experimentos médicos o científicos.”

  • La Ley 11.044/90 de la Provincia de Buenos Aires. Decreto reglamentario 3385